گواهی ایزو 13485 | سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی استاندارد ISO 13485



سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی چگونه است و دریافت گواهینامه ISO 13485 چه فایده ای برای سازمان شما دارد؟ تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به منظور ارتقای کیفیت محصولات و خدمات خود و مطابق با دستورالعمل الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل، موظف به اخذ گواهینامه ISO 13485 جهت استقرار سیستم مدیریت کیفیت می باشند. سیستم مدیریت کیفیت، فرآیندها و فعالیت های سازمان را به گونه ای هدایت می کند که محصول یا خدمات ارائه شده توسط سازمان، بیشتر با الزامات قانونی مطابقت داشته باشد و نیازهای مشتری را برآورده کند. ISO 13485 برای یکپارچه سازی سیستم مدیریت کیفیت برای سازمان هایی که به نوعی با تجهیزات پزشکی مرتبط هستند استفاده می شود. سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی با اهداف زیر اجرا می شود: ارتقای کیفیت محصولات و خدمات ارائه شده در زمینه تجهیزات پزشکی. در تمام دنیا از مزایای استقرار سیستم مدیریت کیفیت آگاه هستند و برای استقرار یک سیستم مدیریت کیفیت اصولی و صحیح از تجربیات مشاوران فعال در این زمینه استفاده می کنند. گروه مشاور آتن با تکیه بر دانش مهندسین خود آماده ارائه خدمات در زمینه استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد. برای اطلاع از خدمات گروه مشاور آتن در زمینه ایجاد و اخذ گواهینامه ISO 13485 اینجا کلیک کنید.

دیدگاهتان را بنویسید